制藥行業(yè)的濕度問題:
1、軟膠囊烘干工序濕度過高,降低生產(chǎn)效率;
2、制藥壓片工藝出現(xiàn)松片、粘沖等問題;
3、泡騰片生產(chǎn)工藝中必須控制空氣的濕度水平;
4、粉末狀藥品生產(chǎn)過程中濕度過大的結(jié)塊問題;
5、藥品低溫儲(chǔ)藏過程中濕度過高影響產(chǎn)品品質(zhì)。
一、軟膠囊概述
軟膠囊是將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi),形成大小、形狀各異的密封膠囊。與其他劑型相比,具備生物利用度高、含量準(zhǔn)確、均勻性好、可掩蓋藥物等內(nèi)容物異味、外形美觀、提高藥物穩(wěn)定性等特點(diǎn);若是油狀藥物,還可省去吸收、固化等技術(shù)處理,可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出,產(chǎn)生透油等質(zhì)量問題,故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型。此外,服用劑量小,難溶于水,消化道內(nèi)不易吸收的藥物,可使其溶于適當(dāng)?shù)挠椭校僦瞥绍浤z囊劑,不僅增加了消化道的吸收,提高了療效,并且穩(wěn)定性較好,用要量準(zhǔn)確。遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的藥物也適合制成軟膠囊。
二、膠囊生產(chǎn)工藝流程
【原料】→【溶料、配料】→【壓丸】→【定形】→【洗丸】→【低濕干燥】→【揀丸】→【包裝】
三、軟膠囊專用機(jī)組用途
軟膠囊干燥是保證軟膠囊質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),現(xiàn)國(guó)內(nèi)軟膠囊干燥分兩種形式,①轉(zhuǎn)籠式烘干、②履帶式烘干③靜態(tài)的托盤烘干。托盤式優(yōu)點(diǎn)是占地面積小,缺點(diǎn)是干燥時(shí)間長(zhǎng),需人工不斷翻盤。滾籠式占地面積大,但干燥時(shí)間短,不需人工翻動(dòng)。采用滾籠式進(jìn)行干燥時(shí),要注意室內(nèi)干濕度及時(shí)間的控制。干燥過程中,起決定因素是室內(nèi)的干濕度,如室內(nèi)過濕,濕度達(dá)60%以上,膠丸極難干燥。同時(shí)時(shí)間也為較大的因素,時(shí)間過短膠囊的定型狀態(tài)不好,容易因擠壓等發(fā)生變形;時(shí)間過長(zhǎng)會(huì)使膠皮過硬。比較適宜的干燥時(shí)間約為16~24小小時(shí),濕度控制在20~30%之間。
四、軟膠囊專用轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)組介紹
軟膠囊專用轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)組是根據(jù)軟膠囊特性而開發(fā)的專業(yè)機(jī)組,集凈化、除濕、制冷、滅菌為一體。用戶只需采購濕騰一套機(jī)組就能實(shí)現(xiàn)低溫干燥工藝要求,省去用用單獨(dú)采購的麻煩,并有效的節(jié)約采購成本。
軟膠囊專用機(jī)組同時(shí)能根據(jù)用戶需求進(jìn)行溫度、濕度的調(diào)節(jié),滿足各軟膠囊生產(chǎn)需要。本機(jī)組最大的亮點(diǎn)是防止機(jī)組運(yùn)行過低濕度導(dǎo)致,軟膠囊過干變硬的措施,用戶在設(shè)置完參數(shù)后,機(jī)組圍繞設(shè)置參數(shù)進(jìn)行運(yùn)行,濕度到達(dá)用戶設(shè)定值時(shí),機(jī)組的除濕功能進(jìn)入節(jié)能待機(jī)狀態(tài),當(dāng)機(jī)組濕度超出用戶設(shè)置值時(shí),機(jī)組除濕功能運(yùn)行。可使用戶在無人的夜間也能正常運(yùn)行及監(jiān)控。

